Standarde pentru ventilatoare pulmonare
Standarde referitoare la utilizarea, operațiile și proiectarea ventilatoarelor
| SR EN 60601-1:2007 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale |
| SR EN 60601-1:2007/A1:2014 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale |
| SR EN 60601-1-2:2016 | Aparate electromedicale. Partea 1-2: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Perturbaţii electromagnetice. Cerinţe şi încercări |
| SR EN 60601-1-11:2015 | Aparate electromedicale. Partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale - Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale şi sisteme electromedicale utilizate la domiciliu |
| SR EN 60601-2-12:2007 | Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă |
| SR EN 60601-2-24:2015 | Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru pompe de perfuzie şi dispozitive de reglare a perfuziei |
| SR EN 62304:2007/A1:2016 | Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului |
| SR EN ISO 17510-1:2009 | Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului |
| SR EN ISO 80601-2-12:2011 | Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru ventilatoare pulmonare utilizate în terapia intensivă |
| SR EN 794-3+A2:2010 | Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţă şi transport |
| SR EN ISO 80601-2-13:2013 | Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru sisteme de anestezie |
| SR EN ISO 80601-2-72:2016 | Aparate electromedicale. Partea 2-72: Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţele esenţiale ale ventilatoarelor utilizate în mediu de îngrijire a sănătăţii la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator |
| SR EN ISO 10651-4:2009 | Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual |
| SR EN ISO 80601-2-79:2020 | Aparate electromedicale. Partea 2-79: Cerințe particulare pentru securitatea de bază și performanțele esențiale ale echipamentelor de suport ventilator în caz de afecțiune ventilatorie |
| SR EN ISO 80601-2-80:2020 | Aparate electromedicale. Partea 2-80: Cerințe particulare pentru securitatea de bază și performanțele esențiale ale echipamentelor de suport ventilator în caz de insuficiență ventilatorie |
| SR EN ISO 5367:2015 | Echipament pentru anestezie şi reanimare respiratorie. Sisteme respiratorii şi racorduri |
| SR EN ISO 15001:2012 | Echipament pentru anestezie şi respiraţie. Compatibilitate cu oxigenul |
| SR EN 62366-1:2015 | Aparate electromedicale. Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru aptitudinea de utilizare a aparatelor electromedicale |
| SR EN 62366-1:2015/AC:2018 | Aparate electromedicale. Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru aptitudinea de utilizare a aparatelor electromedicale |
| SR EN 62366-1:2015/AC:2016 | Aparate electromedicale. Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru aptitudinea de utilizare a aparatelor electromedicale |
| SR EN ISO 14971:2012 | Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale |
| SR EN ISO 18562-1:2020 | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process |
| SR EN ISO 18562-2:2020 | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 2: tests for emissions of particulate matter |
| SR EN ISO 18562-3:2020 | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs) |
| SR EN ISO 18562-4:2020 | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate |
| SR EN ISO 80601-2-12:2020 | Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators |
Comandă din magazinul online sau la vanzari@asro.ro
