93/42/EEC
| 17.07.2015 | Standarde române ce adoptă standarde europene armonizate referitoare la dispozitivele medicale | ||
| sub incidenţa directivei MDD 93/42/EEC în conformitate cu OJ C 226 din 2015-07-10 | |||
| Indicativ standard | Titlu standard | Standard înlocuit | Data încetării prezumţiei de conformitate a standardului înlocuit |
| SR EN 285+A2:2009 | Sterilizare. Sterilizatoare cu abur. Sterilizatoare mari | SR EN 285+A1:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN 455-1:2003 | Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 1: Detectarea găurilor. Prescripţii şi încercări | 30.04.2001 | |
| SR EN 455-2+A2:2013 | Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 2: Cerinţe şi metode de încercare a proprietăţilor fizice | SR EN 455-2+A1:2011 | 31.10.2014 |
| SR EN 455-3:2007 | Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru evaluarea biologică | SR EN 455-3:2003 | 30.06.2007 |
| SR EN 455-4:2009 | Mănuşi medicale de unică utilizare. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru determinarea termenului limită de valabilitate | ||
| SR EN 556-1:2003 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | SR EN 556:2001 | 30.04.2002 |
| SR EN 556-1:2003/AC:2007 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 1: Cerinţe pentru dispozitivele medicale sterilizate în faza finală | ||
| SR EN 556-2:2004 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Cerinţe pentru dispozitivele medicale etichetate „STERIL”. Partea 2: Cerinţe pentru dispozitivele medicale procesate aseptic | ||
| SR EN 794-3+A2:2010 | Ventilatoare pulmonare. Partea 3: Cerinţe particulare pentru ventilatoarele pentru urgenţă şi transport | SR EN 794-3:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 980:2008 | Simboluri utilizate pentru etichetarea dispozitivelor medicale | SR EN 980:2003 | 31.05.2010 |
| SR EN 1041:2009 | Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale | SR EN 1041:2003 | 31.08.2011 |
| SR EN 1060-3+A2:2010 | Tensiometre neinvazive. Partea 3: Cerinţe suplimentare pentru sistemele electromagnetice de măsurare a presiunii sanguine | SR EN 1060-3:2003 | 31.05.2010 |
| SR EN 1060-4:2005 | Tensiometre neinvazive. Partea 4: Proceduri pentru determinarea preciziei întregului sistem de tensiometre neinvazive automate | ||
| SR EN ISO 1135-4[2011]:2012 | Echipamente de transfuzie pentru uz medical. Partea 4: Seturi de transfuzie de unică utilizare | SR EN ISO 1135-4:2010 | 30.04.2012 |
| SR EN 1282-2+A1:2010 | Tuburi de traheostomie. Partea 2: Tuburi pediatrice | SR EN 1282-2:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN 1422+A1:2009 | Sterilizatoare de uz medical. Sterilizatoare cu oxid de etilenă. Cerinţe şi metode de verificare | SR EN 1422:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 1618:2003 | Catetere altele decât catetere intravasculare. Metode de încercare pentru proprietăţile comune | ||
| SR EN 1639:2010 | Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Instrumente | SR EN 1639:2004 | 30.04.2010 |
| SR EN 1640:2010 | Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Echipamente | SR EN 1640:2004 | 30.04.2010 |
| SR EN 1641:2010 | Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Produse | SR EN 1641:2004 | 30.04.2010 |
| SR EN 1642:2012 | Medicină dentară. Dispozitive medicale pentru medicină dentară. Implanturi dentare | SR EN 1642:2010 | 30.04.2012 |
| SR EN 1707:2003 | Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi, ace şi alte echipamente medicale de precizie. Asamblări de blocare | ||
| SR EN 1782+A1:2010 | Tuburi traheale şi racorduri | SR EN 1782:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 1789+A1:2010 | Vehicule medicale şi echipamentele lor. Ambulanţe rutiere | ||
| SR EN 1820+A1:2010 | Balon rezervor pentru anestezie | SR EN 1820:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN 1865-3:2012 | Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 3: Brancarde | SR EN 1865:2003 | 31.12.2012 |
| SR EN 1865-4:2012 | Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 4: Scaune de transport pliabile | SR EN 1865:2003 | 31.10.2012 |
| SR EN 1865-5:2012 | Echipamente pentru transportul pacienţilor utilizate la ambulanţe rutiere. Partea 5: Suport pentru brancarde | SR EN 1865:2003 | 31.12.2012 |
| SR EN 1985:2001 | Mijloace ajutătoare pentru mers. Cerinţe generale şi metode de încercare | ||
| SR EN ISO 3826-2:2009 | Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 2: Simboluri grafice de utilizat pe etichete şi instrucţiuni de utilizare | ||
| SR EN ISO 3826-3:2008 | Pungi de plastic flexibile pentru sânge uman şi componente de sânge. Partea 3: Sisteme de pungi pentru sânge cu accesorii integrate | ||
| SR EN ISO 4074:2003 | Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de încercare | SR EN 600:1999 | 31.08.2005 |
| SR EN ISO 4074:2003/AC:2008 | Prezervative din latex de cauciuc natural. Cerinţe şi metode de încercare | ||
| SR EN ISO 4135:2003 | Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Vocabular | 28.02.2002 | |
| SR EN ISO 5359:2008 | Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale | SR EN 739:2003 | 30.06.2010 |
| SR EN ISO 5359:2008/A1:2012 | Racorduri flexibile la presiune scăzută pentru utilizare cu gaze medicale. Amendament 1 | 30.06.2012 | |
| SR EN ISO 5360:2009 | Vaporizatoare de anestezie. Sisteme de umplere cu agent specific | SR EN ISO 5360:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 5366-1:2009 | Echipamente de anestezie şi respiraţie. Tuburi de traheostomie. Partea 1: Tuburi şi conectoare pentru adulţi | SR EN ISO 5366-1:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 5840:2009 | Implanturi cardiovasculare. Proteze pentru valve cardiace | SR EN ISO 5840:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 7197:2009 | Implanturi neurochirurgicale. Şunturi şi componente sterile, de unică utilizare, pentru hidrocefalie | SR EN ISO 7197:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 7376:2010 | Echipamente de anestezie şi respiraţie. Laringoscoape pentru intubaţie traheală | 21.03.2010 | |
| SR EN ISO 7396-1:2007 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum | SR EN 737-3:2003 | 30.04.2009 |
| SR EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum. Amendament 1: Cerinţe pentru prizele de perete pentru vid montate pe unităţile medicale de alimentare cu secţiuni reglabile de către operator şi racordate la reţea prin conducte flexibile | 31.07.2010 | |
| SR EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Sisteme de distribuţie de gaze medicale comprimate şi vacuum. Amendament 2 | 31.08.2010 | |
| SR EN ISO 7396-2:2007 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Sisteme de evacuare a gazelor anestezice nereutilizabile | SR EN 737-2:2003 | 30.04.2009 |
| SR EN ISO 7886-3:2010 | Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 3: Seringi autoblocante pentru vaccinare cu doză fixă | SR EN ISO 7886-3:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 7886-4:2010 | Seringi hipodermice sterile de unică utilizare. Partea 4: Seringi cu dispozitiv de prevenire a reutilizării | SR EN ISO 7886-4:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8185:2009 | Umidificatoare respiratorii medicale. Cerinţe specifice pentru sisteme de umidificare respiratorii | SR EN ISO 8185:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8359:2009 | Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate | SR EN ISO 8359:2001 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8359:2009/A1:2012 | Concentratoare de oxigen pentru uz medical. Cerinţe de securitate. Amendament 1 | 31.01.2013 | |
| SR EN ISO 8835-2:2009 | Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 2: Sisteme respiratorii de anestezie | SR EN ISO 8835-2:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8835-3:2009 | Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer şi recepţie a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice | SR EN ISO 8835-3:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8835-3:2009/A1:2011 | Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 3: Sisteme de transfer şi recepţie a sistemelor de evacuare a gazelor anestezice | 30.04.2011 | |
| SR EN ISO 8835-4:2009 | Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 4: Dispozitive de alimentare cu vapori pentru anestezie | SR EN ISO 8835-4:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 8835-5:2009 | Sisteme de anestezie prin inhalare. Partea 5: Ventilatoare de anestezie | SR EN ISO 8835-5:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 9170-1:2008 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 1: Unităţi terminale pentru gaze medicale comprimate şi vacuum | SR EN 737-1:2003 | 31.07.2010 |
| SR EN ISO 9170-2:2008 | Sisteme de distribuţie de gaze medicale. Partea 2: Unităţi terminale pentru sisteme de evacuare de gaze anestezice | SR EN 737-4:2003 | 31.07.2010 |
| SR EN ISO 9360-1:2009 | Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HME) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 1: HME pentru utilizare cu volum tidal de minimum 250 ml | SR EN ISO 9360-1:2002 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 9360-2:2009 | Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Schimbătoare de căldură şi umiditate (HMEs) pentru umidificarea gazelor respirate de fiinţe umane. Partea 2: HMEs pentru utilizare cu volum tidal de minimum 250 ml pentru pacienţi cu traheostomie | SR EN ISO 9360-2:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 9713:2009 | Implanturi neurochirurgicale. Pense intracraniene pentru anevrisme cu autostrângere | SR EN ISO 9713:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10079-1:2009 | Aspiratoare medicale. Partea 1: Aspiratoare medicale acţionate electric. Cerinţe de securitate | SR EN ISO 10079-1:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10079-2:2009 | Aspiratoare medicale. Partea 2: Aspiratoare medicale acţionate manual | SR EN ISO 10079-2:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10079-3:2009 | Aspiratoare medicale. Partea 3: Aspiratoare medicale acţionate printr-o sursă de vacuum sau de presiune | SR EN ISO 10079-3:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10328:2007 | Protezare. Încercări ale structurii protezelor pentru membre inferioare. Cerinţe şi metode de încercare | ||
| SR EN ISO 10524-1:2006 | Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 1: Regulatoare de presiune şi regulatoare de presiune cu debitmetre | SR EN 738-1:2003 | 31.10.2008 |
| SR EN ISO 10524-2:2006 | Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 2: Regulatoare de presiune pentru distribuitoare şi reţea | SR EN 738-2:2003 | 31.10.2008 |
| SR EN ISO 10524-3:2006 | Regulatoare de presiune pentru gaze medicale. Partea 3: Regulatoare de presiune integrate în robinetele buteliilor de gaz | SR EN 738-3:2003 | 31.10.2008 |
| SR EN ISO 10524-4:2008 | Regulatoare de presiune pentru utilizarea cu gaze medicale. Partea 4: Regulatoare de joasă presiune | SR EN 738-4:2003 | 30.06.2010 |
| SR EN ISO 10535:2007 | Elevatoare pentru transferul persoanelor cu dizabilităţi. Cerinţe şi metode de încercare | SR EN ISO 10535:2000 | 30.06.2007 |
| SR EN ISO 10555-1:2009 | Catetere intravasculare sterile, de unică utilizare. Partea 1: Cerinţe generale | SR EN ISO 10555-1:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10651-2:2009 | Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 2: Ventilatoare pentru îngrijire la domiciliu pentru pacienţi dependenţi de ventilator | SR EN ISO 10651-2:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10651-4:2009 | Ventilatoare pulmonare. Partea 4: Cerinţe particulare pentru resuscitori acţionaţi manual | SR EN ISO 10651-4:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10651-6:2009 | Ventilatoare pulmonare pentru uz medical. Cerinţe particulare pentru securitatea primară şi performanţe esenţiale. Partea 6: Dispozitive de asistenţă respiratorie la domiciliu | SR EN ISO 10651-6:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-1:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului | 21.03.2010 | |
| SR EN ISO 10993-1:2010/AC:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 1: Evaluare şi încercare în cadrul unui proces de management al riscului | ||
| SR EN ISO 10993-3:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 3: Teste pentru genotoxicitate, carcinogenitate şi toxicitate asupra funcţiei de reproducere | SR EN ISO 10993-3:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-4:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 4: Selectarea testelor pentru interacţiunile cu sângele | SR EN ISO 10993-4:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-5:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 5: Teste pentru citotoxicitate in vitro | SR EN ISO 10993-5:2003 | 31.12.2009 |
| SR EN ISO 10993-6:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 6: Teste pentru efecte locale după implantare | SR EN ISO 10993-6:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-7:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă | ||
| SR EN ISO 10993-7:2009/AC:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 7: Reziduuri de sterilizare cu oxid de etilenă | ||
| SR EN ISO 10993-9:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 9: Cadru pentru identificarea şi cuantificarea produşilor potenţiali de degradare | SR EN ISO 10993-9:2009 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-11:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 11: Încercări de toxicitate sistemică | SR EN ISO 10993-11:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-12:2012 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 12: Pregătirea probelor şi materiale de referinţă | SR EN ISO 10993-12:2009 | 31.01.2013 |
| SR EN ISO 10993-13:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 13: Identificare şi cuantificare a produselor de degradare din dispozitive medicale pe bază de polimeri | SR EN ISO 10993-13:2009 | 31.12.2010 |
| SR EN ISO 10993-14:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 14: Identificarea şi cuantificarea produselor de degradare din ceramică | SR EN ISO 10993-14:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-15:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 15: Identificare şi cuantificare a produşilor de degradare din metale şi aliaje | SR EN ISO 10993-15:2002 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-16:2010 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 16: Proiectarea studiilor toxicocinetice pentru produse de degradare şi substanţe extractibile | SR EN ISO 10993-16:2009 | 31.08.2010 |
| SR EN ISO 10993-17:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 17: Stabilirea limitelor admisibile pentru substanţe extractibile | SR EN ISO 10993-17:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 10993-18:2009 | Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 18: Caracterizare chimică a materialelor | SR EN ISO 10993-18:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11135-1:2007 | Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Oxid de etilenă. Partea 1: Cerinţe de dezvoltare, validare şi control de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale | SR EN 550:1997 | 31.05.2010 |
| SR EN ISO 11137-1:2006 | Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale | SR EN 552:2001 | 30.04.2009 |
| SR EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 | Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale | 30.11.2014 | |
| SR EN ISO 11137-2:2013 | Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătăţii. Iradiere. Partea 2: Stabilirea dozei de sterilizare | SR EN ISO 11137-2:2012 | 30.11.2014 |
| SR EN ISO 11138-2:2009 | Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 2: Indicatori biologici pentru sterilizarea cu oxid de etilenă | SR EN ISO 11138-2:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11138-3:2009 | Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori biologici. Partea 3: Indicatori biologici pentru sterilizarea la căldură umedă | SR EN ISO 11138-3:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11140-1:2009 | Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 1: Cerinţe generale | SR EN ISO 11140-1:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11140-3:2009 | Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătăţii. Indicatori chimici. Partea 3: Sisteme de indicatori Clasa 2 utilizate în testul Bowie şi Dick pentru detectarea penetrării vaporilor de apă | SR EN ISO 11140-3:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11197:2009 | Unităţi medicale de alimentare | SR EN ISO 11197:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11607-1:2009 | Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 1: Cerinţe pentru materiale, sisteme de bariere sterile şi sisteme de ambalare | SR EN ISO 11607-1:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11607-2:2006 | Ambalaje pentru dispozitive medicale sterilizate în etapa finală. Partea 2: Cerinţe de validare pentru procese de dimensionare, sigilare şi asamblare | ||
| SR EN ISO 11737-1:2006 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs | SR EN 1174-1:1999; SR EN 1174-2:1999; SR EN 1174-3:1999 |
31.10.2006 |
| SR EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea populaţiei de microorganisme pe produs | ||
| SR EN ISO 11737-2:2010 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Metode microbiologice. Partea 2: Teste de sterilitate efectuate la definirea, validarea şi mentenanţa unui proces de sterilizare | ||
| SR EN ISO 11810-1:2009 | Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 1: Aprindere primară şi pătrundere | ||
| SR EN ISO 11810-2:2009 | Laseri şi echipamente cu laseri. Metodă de verificare şi clasificare a rezistenţei la radiaţia laser a cearşafurilor chirurgicale şi/sau a cuverturilor de protecţie a pacienţilor. Partea 2: Aprindere secundară | SR EN ISO 11810-2:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11979-8:2009 | Implanturi oftalmice. Lentile intraoculare. Partea 8: Cerinţe fundamentale | SR EN ISO 11979-8:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 11990-1:2015 | Laseri şi echipamente asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la radiaţia laser a trunchiurilor tuburilor traheice. Partea 1: Axa tuburilor traheice | SR EN ISO 11990-1:2012 | |
| SR EN ISO 11990-2:2015 | Laseri şi echipamente asociate laserilor. Determinarea rezistenţei la radiaţia laser a trunchiurilor tuburilor traheice. Partea 2: Garniturile tuburilor traheice | SR EN ISO 11990-2:2010 | |
| SR EN 12006-2+A1:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 2: Proteze vasculare care cuprind conducte pentru valve | SR EN 12006-2:2000 | 21.03.2010 |
| SR EN 12006-3+A1:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe particulare pentru implanturi cardiace şi vasculare. Partea 3: Dispozitive endovasculare | SR EN 12006-3:2000 | 21.03.2010 |
| SR EN 12183:2010 | Fotolii rulante propulsate manual. Cerinţe şi metode de încercare | ||
| SR EN 12184:2010 | Fotolii rulante acţionate electric, scutere şi alimentatoarele lor. Cerinţe şi metode de verificare | ||
| SR EN 12342+A1:2010 | Tuburi de respiraţie destinate a fi utilizate cu aparatura de anestezie şi ventilatoare | SR EN 12342:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 12470-1+A1:2009 | Termometre medicale. Partea 1: Termometre de sticlă cu lichid metalic, cu dispozitiv de maxim | SR EN 12470-1:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 12470-2+A1:2009 | Termometre medicale. Partea 2: Termometre tip schimbător de fază (matrice în puncte) | SR EN 12470-2:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN 12470-3+A1:2009 | Termometre medicale. Partea 3: Performanţele termometrelor electrice compacte (prin comparaţie şi prin extrapolare) cu dispozitiv de maximum | SR EN 12470-3:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 12470-4+A1:2009 | Termometre medicale. Partea 4: Performanţa termometrelor electrice cu măsurare continuă | SR EN 12470-4:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN 12470-5:2003 | Termometre medicale. Partea 5: Performanţele termometrelor auriculare pe bază de radiaţii infraroşii (cu dispozitiv de maxim) | ||
| SR EN ISO 12870:2009 | Optică oftalmică. Rame de ochelari. Cerinţe şi metode de încercare | SR EN ISO 12870:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN 13060:2015 | Sterilizatoare mici cu abur | SR EN 13060+A2:2010 | |
| SR EN ISO 13408-1:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13408-1:2011/A1:2013 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 1: Cerinţe generale | 30.11.2014 | |
| SR EN ISO 13408-2:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 2: Filtrare | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13408-3:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 3: Liofilizare | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13408-4:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 4: Tehnologii de curăţare la faţa locului | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13408-5:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 5: Sterilizare la faţa locului | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13408-6:2011 | Tratament aseptic pentru produse de îngrijire a sănătăţii. Partea 6: Sisteme izolatoare | SR EN 13824:2005 | 31.12.2011 |
| SR EN ISO 13485:2012 | Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare | SR EN ISO 13485:2004 | 31.08.2012 |
| SR EN ISO 13485:2012/AC:2012 | Dispozitive medicale. Sisteme de management al calităţii. Cerinţe pentru scopuri de reglementare | ||
| SR EN 13544-1+A1:2010 | Echipament de terapie respiratorie. Partea 1: Sisteme de nebulizatoare şi componentele lor | SR EN 13544-1:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN 13544-2+A1:2010 | Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 2: Tuburi şi conectoare | SR EN 13544-2:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 13544-3+A1:2010 | Echipament pentru terapie respiratorie. Partea 3: Dispozitive de antrenare a aerului | SR EN 13544-3:2002 | 21.03.2010 |
| SR EN 13624:2004 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii fungicide a dezinfectantelor chimice pentru instrumentarul utilizat în domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 1) | ||
| SR EN 13718-1:2008 | Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 1: Cerinţe referitoare la dispozitive medicale utilizate în ambulanţele aeriene | SR EN 13718-1:2003 | 28.02.2009 |
| SR EN 13718-2:2015 se va publica versiunea romana in 2015 | Vehicule medicale şi echipamentul acestora. Ambulanţe aeriene. Partea 2: Cerinţe tehnice şi operaţionale pentru ambulanţele aeriene | SR EN 13718-2:2008 | |
| SR EN 13726-1:2003 | Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 1: Aspecte ale capacităţii de absorbţie | ||
| SR EN 13726-1:2003/AC:2004 | Metode de încercare pentru pansamente primare în contact cu rana. Partea 1: Aspecte ale absorbţiei | ||
| SR EN 13726-2:2003 | Metode de încercare pentru pansamente primare. Partea 2: Rata transmisiei vaporilor de apă prin pansamente cu film permeabil | ||
| SR EN 13727:2012 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 1) | SR EN 13727:2004 | 30.11.2012 |
| SR EN 13867+A1:2009 | Concentrate pentru hemodializă şi terapii asociate | SR EN 13867:2003 | 21.03.2010 |
| SR EN 13976-1:2011 | Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 1: Condiţii de interfaţă | SR EN 13976-1:2004 | 30.11.2011 |
| SR EN 13976-2:2011 | Sisteme de salvare. Transport incubatoare. Partea 2: Cerinţe de sistem | SR EN 13976-2:2004 | 30.11.2011 |
| SR EN 14079:2003 | Dispozitive medicale neactive. Cerinţe de performanţă şi metode de încercare pentru tifon absorbant de bumbac şi tifon absorbant de bumbac şi viscoză | ||
| SR EN 14139:2010 | Optică oftalmică. Specificaţii pentru ochelari gata montaţi | ||
| SR EN ISO 14155:2012 | Investigaţia clinică a dispozitivelor medicale pentru subiecţi umani. Bună practică clinică | SR EN ISO 14155:2011 | 30.04.2012 |
| SR EN 14180+A2:2009 | Sterilizatoare pentru scopuri medicale. Sterilizatoare cu abur şi formaldehidă la temperatură joasă. Cerinţe şi încercări | SR EN 14180+A1:2009 | 21.03.2010 |
| SR EN 14348:2005 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă a suspensiei pentru evaluarea activităţii micobactericide a dezinfectantelor chimice de uz medical, inclusiv a dezinfectantelor pentru instrumentar. Metode de testare şi cerinţe (faza 2, etapă 1) | ||
| SR EN ISO 14408:2009 | Tuburi traheale pentru chirurgie laser. Cerinţe pentru marcaj şi informaţii însoţitoare | SR EN ISO 14408:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN 14561:2006 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testarea cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii bactericide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metode de testare şi cerinţe (fază 2, etapă 2) | ||
| SR EN 14562:2006 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Testare cantitativă pe suporturi de germeni, pentru evaluarea activităţii fungicide sau levuricide în domeniul instrumentarului de uz medical. Metodă de testare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) | ||
| SR EN 14563:2009 | Antiseptice şi dezinfectante chimice. Încercarea cantitativă pe suporturi de germeni pentru evaluarea activităţii micobactericide sau tuberculocide a dezinfectantelor chimice utilizate pentru instrumentarul din domeniul medical. Metodă de încercare şi prescripţii (fază 2, etapă 2) | ||
| SR EN ISO 14602:2012 | Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi pentru osteosinteză. Cerinţe particulare | SR EN ISO 14602:2010 | 30.04.2012 |
| SR EN ISO 14607:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi mamare. Cerinţe particulare | SR EN ISO 14607:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 14630:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale | SR EN ISO 14630:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN 14683:2006 | Măşti chirurgicale. Cerinţe şi metode de încercare | ||
| SR EN ISO 14889:2009 | Optică oftalmică. Lentile de ochelari. Cerinţe fundamentale pentru lentilele finisate, nedebordate | SR EN ISO 14889:2004 | 21.03.2010 |
| SR EN 14931:2006 | Camere hiperbare pentru uz uman. Camere hiperbare cu mai multe locuri, pentru utilizare terapeutică. Performanţe, cerinţe de securitate şi încercări | ||
| SR EN ISO 14937:2010 | Sterilizarea produselor medicale pentru îngrijirea sănătăţii. Cerinţe generale pentru caracterizarea agentului de sterilizare, desfăşurarea, validarea şi controlul de rutină al proceselor de sterilizare pentru dispozitivele medicale | SR EN ISO 14937:2003 | 30.04.2010 |
| SR EN ISO 14971:2012 | Dispozitive medicale. Aplicarea managementului de risc la dispozitive medicale | SR EN ISO 14971:2009 | 30.08.2012 |
| SR EN ISO 15001:2012 | Echipament de anestezie şi reanimare respiratorie. Compatibilitate cu oxigenul | SR EN ISO 15001:2010 | 30.04.2012 |
| SR EN ISO 15002:2008 | Dispozitive cu debitmetre pentru prizele de perete ale reţelelor de distribuţie a gazelor medicale | SR EN 13220:2003 | 31.07.2010 |
| SR EN ISO 15004-1:2009 | Instrumente oftalmice. Cerinţe de bază şi metode de încercare. Partea 1: Cerinţe generale aplicabile la toate instrumentele oftalmice | SR EN ISO 15004-1:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 15747:2012 | Recipiente de material plastic pentru injecţii intravenoase | SR EN ISO 15747:2010 | 30.04.2012 |
| SR EN ISO 15798:2010 | Implanturi oftalmice. Dispozitive oftalmice visco-chirurgicale | ||
| SR EN ISO 15883-1:2009 | Containere dezinfectante. Partea 1: Cerinţe generale, termeni, definiţii şi încercări | SR EN ISO 15883-1:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 15883-2:2009 | Containere dezinfectante. Partea 2: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a instrumentelor chirurgicale, a echipamentelor anestezice, a recipientelor, a instrumentelor şi sticlăriei etc. | SR EN ISO 15883-2:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 15883-3:2009 | Containere dezinfectante. Partea 3: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectate destinate dezinfecţiei termice a recipientelor cu dejecţii umane | SR EN ISO 15883-3:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 15883-4:2009 | Containere dezinfectante. Partea 4: Cerinţe şi încercări pentru containere dezinfectante destinate dezinfecţiei chimice a endoscoapelor termolabile | SR EN ISO 15883-4:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN 15986:2011 | Simboluri utilizate în etichetarea dispozitivelor medicale. Cerinţe relative la etichetarea dispozitivelor medicale ce conţin ftalaţi | ||
| SR EN ISO 16061:2010 | Instrumentar utilizat în asociere cu implanturi chirurgicale neactive. Cerinţe generale | SR EN ISO 16061:2009 | 28.02.2010 |
| SR EN ISO 16201:2007 | Mijloace tehnice ajutătoare pentru persoane cu dizabilităţi. Sisteme de comandă la distanţă pentru activităţi zilnice | ||
| SR EN ISO 17510-1:2009 | Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 1: Dispozitive de terapie respiratorie pentru apneea din timpul somnului | SR EN ISO 17510-1:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 17510-2:2009 | Terapia respiratorie pentru apneea din timpul somnului. Partea 2: Măşti şi accesorii terapeutice | SR EN ISO 17510-2:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 17664:2004 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Informaţii furnizate de producători pentru procesul de resterilizare dispozitive medicale | ||
| SR EN ISO 17665-1:2007 | Sterilizarea dispozitivelor medicale. Căldură umedă. Partea 1: Cerinţe pentru implementare, validare şi control de rutină pentru procese de sterilizare a dispozitivelor medicale | SR EN 554:2003 | 31.08.2009 |
| SR EN ISO 18777:2009 | Sisteme de transport oxigen lichid pentru uz medical. Cerinţe particulare | SR EN ISO 18777:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 18778:2009 | Echipamente respiratorii. Monitoare pentru copii. Cerinţe particulare | SR EN ISO 18778:2005 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 18779:2005 | Dispozitiv medical pentru conservarea oxigenului şi amestecului de oxigen. Cerinţe particulare | ||
| SR EN ISO 19054:2006 | Sisteme de şine pentru susţinerea echipamentelor medicale | SR EN 12218:2003 | 30.06.2008 |
| SR EN 20594-1:2003 | Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Condiţii generale | ||
| SR EN 20594-1:2003/A1:2003 | Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru alte aparate de uz medical. Partea 1: Cerinţe generale | 31.05.1998 | |
| SR EN 20594-1:2003/AC:2003 | Asamblări conice 6% (Luer) pentru seringi şi ace şi pentru aparate de uz medical. Partea 1: Cerinţe generale | ||
| SR EN ISO 21534:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe particulare | SR EN ISO 21534:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 21535:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de articulaţie de şold | SR EN ISO 21535:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 21536:2009 | Implanturi chirurgicale neactive. Implanturi de înlocuire a articulaţiei. Cerinţe specifice pentru implanturi de înlocuire a articulaţiei de genunchi | SR EN ISO 21536:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 21649:2010 | Injectoare fără ac pentru utilizare medicală. Cerinţe şi metode de încercare | SR EN ISO 21649:2006 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 21969:2010 | Racorduri flexibile de înaltă presiune folosite în sistemele medicale cu gaze | SR EN ISO 21969:2006 | 31.05.2010 |
| SR EN ISO 21987:2010 | Optică oftalmică. Lentile de ochelari montate | ||
| SR EN ISO 22442-1:2008 | Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 1: Aplicare la managementul riscului | SR EN 12442-1:2002 | 30.06.2008 |
| SR EN ISO 22442-2:2008 | Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 2: Verificări ale originii, colectării şi manevrării | SR EN 12442-2:2002 | 30.06.2008 |
| SR EN ISO 22442-3:2008 | Dispozitive medicale utilizând ţesuturi animale şi derivatele lor. Partea 3: Validarea eliminării şi/sau inactivării viruşilor şi agenţilor encefalopatiei spongiforme transmisibile (TSE) | SR EN 12442-3:2002 | 30.06.2008 |
| SR EN ISO 22523:2007 | Proteze şi orteze pentru membre. Cerinţe şi metode de încercare | SR EN 12523:2003 | 30.04.2007 |
| SR EN ISO 22675:2007 | Protezare. Încercarea dispozitivelor gleznă-picior şi unităţilor de picior. Cerinţe şi metode de încercare | ||
| SR EN ISO 23328-1:2008 | Filtre pentru sisteme respiratorii pentru anestezie şi îngrijire medicală respiratorie. Partea 1: Metoda de încercare cu soluţie salină pentru evaluarea performanţelor filtrării | SR EN 13328-1:2003 | 30.09.2008 |
| SR EN ISO 23328-2:2009 | Filtre pentru sisteme respiratorii utilizate în anestezie şi respiraţie. Partea 2: Aspecte altele decât filtrarea | SR EN ISO 23328-2:2008 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 23747:2009 | Echipament de anestezie şi respiraţie. Spirometru pentru măsurarea debitelor maxime expiratorii pentru evaluarea funcţiei pulmonare a respiraţiei umane spontane | SR EN ISO 23747:2007 | 21.03.2010 |
| SR EN ISO 25539-1[2009]:2009 | Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 1: Proteze endovasculare | SR EN 12006-3+A1:2009; SR EN ISO 25539-1[2008]:2009 |
21.03.2010 |
| SR EN ISO 25539-1[2009]:2009/AC:2011 | Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 1: Proteze endovasculare | ||
| SR EN ISO 25539-2[2009]:2009 | Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 2: Stenturi vasculare | SR EN 12006-3+A1:2009; SR EN ISO 25539-2[2008]:2009 |
21.03.2010 |
| SR EN ISO 25539-2[2009]:2009/AC:2011 | Implanturi cardiovasculare. Dispozitive endovasculare. Partea 2: Stenturi vasculare | ||
| SR EN ISO 26782:2009 | Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Spirometre destinate măsurării volumelor expiratorii forţate cronometrate la oameni | ||
| SR EN ISO 26782:2009/AC:2010 | Echipament de anestezie şi de reanimare respiratorie. Spirometre destinate măsurării volumelor expiratorii forţate cronometrate la oameni | ||
| SR EN 27740:2003 | Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri | ||
| SR EN 27740:2003/A1:2003 | Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri | 31.05.1998 | |
| SR EN 27740:2003/AC:2003 | Instrumente chirurgicale, bisturie cu lame detaşabile, dimensiuni pentru fitinguri | ||
| SR EN 60118-13:2006 | Electroacustică. Aparate de corecţie auditivă. Partea 13: Compatibilitate electromagnetică | SR EN 60118-13:2003 | 01.02.2008 |
| SR EN 60522:2004 | Determinarea filtrării permanente a ansamblurilor de tub cupolă | ||
| SR EN 60580:2004 | Aparate electromedicale. Aparate de măsurare a produsului debit de doză-suprafaţă | ||
| SR EN 60601-1:2007 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale | SR EN 60601-1+A1+A2+A13:2001 SR EN 60601-1-1:2003; SR EN 60601-1-4:2002; SR EN 60601-1-4:2002/A1:2002 |
01.06.2012 |
| SR EN 60601-1:2007/A1:2014 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale | 31.12.2017 | |
| SR EN 60601-1:2007/AC:2015 va adopta EN 60601-1:2006/corrigendum Mar. 2010 in 02.2015 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale | ||
| SR EN 60601-1-1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 1-1: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Cerinţe de securitate pentru sisteme electromedicale | 01.11.2003 | |
| SR EN 60601-1-2:2007 | Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripţii şi încercări | SR EN 60601-1-2:2003 | 01.06.2012 |
| SR EN 60601-1-2:2007/AC:2014 | Aparate electromedicale. Partea 1-2: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Compatibilitate electromagnetică. Prescripţii şi încercări | ||
| SR EN 60601-1-3:2008 | Aparate electromedicale. Partea 1- 3: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X | SR EN 60601-1-3:2003 | 01.06.2012 |
| SR EN 60601-1-3:2008/AC:2014 | Aparate electromedicale. Partea 1- 3: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Protecţia împotriva radiaţiei la aparatele de diagnostic cu radiaţii X | ||
| SR EN 60601-1-4:2002 | Aparate electromedicale. Partea 1: Cerinţe generale de securitate. 4 Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile | ||
| SR EN 60601-1-4:2002/A1:2002 | Aparate electromedicale. Partea 1-4: Cerinţe generale de securitate. Standard colateral: Sisteme electromedicale programabile | 01.12.2002 | |
| SR EN 60601-1-6:2010 | Aparate electromedicale. Partea 1-6: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Aptitudini de utilizare | SR EN 60601-1-6:2007 | 01.04.2013 |
| SR EN 60601-1-8:2007 | Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Prescripţii generale, încercări şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale şi sistemele electromedicale | SR EN 60601-1-8:2005 | 01.06.2012 |
| SR EN 60601-1-8:2007/AC:2014 | Aparate electromedicale. Partea 1-8: Prescripţii generale pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale. Standard colateral: Prescripţii generale, încercări şi ghid pentru sistemele de alarmă în aparatele electromedicale şi sistemele electromedicale | ||
| SR EN 60601-1-10:2008 | Aparate electromedicale. Partea 1-10: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale. Standard colateral: Cerinţe pentru dezvoltarea regulatoarelor fiziologice în buclă închisă | ||
| SR EN 60601-1-11:2011 | Aparate electromedicale. Partea 1-11: Cerinţe generale de securitate de bază şi performanţe esenţiale – Standard colateral: Cerinţe pentru aparate electromedicale şi sisteme electromedicale utilizate la domiciliu | ||
| SR EN 60601-2-1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV | ||
| SR EN 60601-2-1:2003/A1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-1: Cerinţe particulare de securitate pentru acceleratoare de electroni în domeniul de la 1 MeV până la 50 MeV | 01.06.2005 | |
| SR EN 60601-2-2:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-2: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de electrochirurgie cu curenţi de înaltă frecvenţă şi pentru accesoriile de electrochirurgie cu curenţi de înaltă frecvenţă | SR EN 60601-2-2:2007 | 01.04.2012 |
| SR EN 60601-2-3:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte | ||
| SR EN 60601-2-3:2003/A1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-3: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu unde scurte | 01.07.2001 | |
| SR EN 60601-2-4:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-4: Cerinţe particulare de securitate pentru defibrilatoare cardiace | ||
| SR EN 60601-2-5:2004 | Aparate electromedicale. Partea 2-5: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor cu ultrasunete pentru fizioterapie | ||
| SR EN 60601-2-8:2002 | Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamentele de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV | ||
| SR EN 60601-2-8:2002/A1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-8: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii X care funcţionează în domeniul de la 10 kV până la 1 MV | 01.07.1998 | |
| SR EN 60601-2-10:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi | ||
| SR EN 60601-2-10:2003/A1:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-10: Cerinţe particulare de securitate pentru stimulatoare de nervi şi muşchi | 01.11.2004 | |
| SR EN 60601-2-11:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama | ||
| SR EN 60601-2-11:2003/A1:2005 | Aparate electromedicale. Partea 2-11: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de terapie cu radiaţii gama | 01.09.2007 | |
| SR EN 60601-2-12:2007 | Aparate electromedicale. Partea 2-12: Cerinţe particulare de securitate pentru ventilatoare pulmonare. Ventilatoare pentru utilizare în terapia intensivă | ||
| SR EN 60601-2-13:2007 | Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru sistemele de anestezie | ||
| SR EN 60601-2-13:2007/A1:2008 | Aparate electromedicale. Partea 2-13: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru sistemele de anestezie | 01.03.2010 | |
| SR EN 60601-2-16:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-16: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de hemodializă, hemodiafiltrare şi hemofiltrare | ||
| SR EN 60601-2-17:2004 | Aparate electromedicale. Partea 2-17: Cerinţe particulare de securitate pentru echipamente cu control automat, utilizate în brahiterapie | 01.03.2007 | |
| SR EN 60601-2-18:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie | ||
| SR EN 60601-2-18:2003/A1:2004 | Aparate electromedicale. Partea 2-18: Cerinţe particulare de securitate ale echipamentelor pentru endoscopie | 01.08.2003 | |
| SR EN 60601-2-19:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-19: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale ale incubatoarelor pentru nou născuţi | SR EN 60601-2-19:2003 | 01.04.2012 |
| SR EN 60601-2-20:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-20: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru incubatoarele de transport pentru noi născuţi | SR EN 60601-2-20:2003 | 01.09.2012 |
| SR EN 60601-2-21:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-21: Cerinţe particulare de bază şi performanţe esenţiale pentru sistemele de încălzire cu suprafaţă radiantă pentru noi născuţi | SR EN 60601-2-21:2003 | 01.04.2012 |
| SR EN 60601-2-22:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-22: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de diagnostic şi de tratament cu laser | ||
| SR EN 60601-2-23:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-23: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii parţiale transcutanate | 01.01.2003 | |
| SR EN 60601-2-24:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-24: Cerinţe particulare de securitate ale pompelor de perfuzie şi dispozitivelor de reglare a perfuziei | ||
| SR EN 60601-2-25+A1:2001 | Aparate electromedicale. Partea 2-25: Cerinţe particulare de securitate pentru electrocardiografe | ||
| SR EN 60601-2-26:2004 | Aparate electromedicale. Partea 2-26: Cerinţe particulare de securitate pentru electroencefalografe | 01.03.2006 | |
| SR EN 60601-2-27:2006 | Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele esenţiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică | 01.11.2008 | |
| SR EN 60601-2-27:2006/AC:2014 | Aparate electromedicale. Partea 2-27: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele esenţiale, pentru aparate de monitorizare electrocardiografică | ||
| SR EN 60601-2-28:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-28: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţele esenţiale pentru ansambluri cu tuburi de radiaţii X pentru diagnostic medical | SR EN 60601-2-28:2003 | 01.04.2013 |
| SR EN 60601-2-29:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-29: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru simulatoare de radioterapie | SR EN 60601-2-29:2003 | 01.11.2011 |
| SR EN 60601-2-30:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-30: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale ale aparatelor de monitorizare a presiunii sanguine măsurate neinvaziv, automat şi periodic | 01.02.2003 | |
| SR EN 60601-2-33:2004 | Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă magnetică utilizate pentru diagnostic medical | SR EN 60601-2-33:2003; SR EN 60601-2-33:2003/A11:2003 |
01.07.2005 |
| SR EN 60601-2-33:2004/A1:2006 | Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă magnetică utilizate pentru diagnostic medical | 01.11.2008 | |
| SR EN 60601-2-33:2004/A2:2008 | Aparate electromedicale. Partea 2-33: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate cu rezonanţă magnetică utilizate pentru diagnostic medical | 01.02.2011 | |
| SR EN 60601-2-34:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-34: Cerinţe particulare de securitate, incluzând performanţele de bază, pentru aparate de monitorizare invazivă a presiunii sanguine | 01.11.2003 | |
| SR EN 60601-2-36:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-36: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de litotriţie extracorporeală | ||
| SR EN 60601-2-37:2008 | Aparate electromedicale. Partea 2-37: Cerinţe particulare de securitate şi performanţe esenţiale pentru aparate medicale cu ultrasunete de monitorizare şi de diagnostic | SR EN 60601-2-37:2003 | 01.10.2010 |
| SR EN 60601-2-39:2008 | Aparate electromedicale. Partea 2-39: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparatele de dializă peritoneală | SR EN 60601-2-39:2002 | 01.03.2011 |
| SR EN 60601-2-40:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-40: Cerinţe particulare de securitate pentru electromiografe şi aparate pe bază de potenţiale evocate | ||
| SR EN 60601-2-41:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-41: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru corpuri de iluminat chirurgicale şi corpuri de iluminat pentru diagnostic | SR EN 60601-2-41:2004 | 01.11.2012 |
| SR EN 60601-2-43:2011 | Aparate electromedicale. Partea 2-43: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu raze X pentru proceduri intervenţionale | SR EN 60601-2-43:2004 | 01.06.2013 |
| SR EN 60601-2-44:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-44: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu radiaţii X pentru tomografie computerizată | SR EN 60601-2-44:2003 | 01.05.2012 |
| SR EN 60601-2-45:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-45: Cerinţe particulare de securitate ale aparatelor radiologice pentru mamografie şi ale dispozitivelor stereotactice pentru mamografie | 01.07.2004 | |
| SR EN 60601-2-46:2002 | Aparate electromedicale. Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate pentru mesele de operaţie | ||
| SR EN 60601-2-47:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-47: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru sisteme de electrocardiografie ambulatorie | ||
| SR EN 60601-2-49:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-49: Cerinţe particulare de securitate pentru aparate de monitorizare multifuncţională a pacienţilor | ||
| SR EN 60601-2-50:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-50: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate de fototerapie pentru nou-născuţi | SR EN 60601-2-50:2003 | 01.05.2012 |
| SR EN 60601-2-51:2003 | Aparate electromedicale. Partea 2-51: Cerinţe particulare de securitate, inclusiv performanţe esenţiale, pentru electrocardiografe cu înregistrare şi analizare mono şi multicanal | ||
| SR EN 60601-2-52:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-52: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru paturi medicale | SR EN 60601-2-38:2003; SR EN 1970:2002 |
01.06.2012 |
| SR EN 60601-2-52:2010/AC:2011 | Aparate electromedicale. Partea 2-52: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru paturi medicale | ||
| SR EN 60601-2-54:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-54: Cerinţe particulare de securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru aparate cu raze X utilizate pentru radiografie şi radioscopie | SR EN 60601-2-7:2003; SR EN 60601-2-32:2003 |
01.08.2012 |
| SR EN 60627:2003 | Aparate de diagnostic prin imagistică cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie | ||
| SR EN 60627:2003/AC:2014 | Aparate de diagnostic prin imagistică cu radiaţii X. Caracteristici ale grilelor antidifuzante pentru uz general şi pentru mamografie | ||
| SR EN 60645-1:2003 | Electroacustică. Echipamente audiologice. Partea 1: Audiometre tonale | 01.10.2004 | |
| SR EN 60645-2:2003 | Audiometre. Partea 2: Aparat pentru audiometrie vocală | ||
| SR EN 60645-3:2008 | Electroacustică. Echipamente audiometrice. Partea 3: Semnale de încercare de scurtă durată | SR EN 60645-3:2003 | 01.06.2010 |
| SR EN 60645-4:2003 | Audiometre. Partea 4: Echipamente pentru audiometria extinsă la domeniul frecvenţelor ridicate | ||
| SR EN 61217:2012 | Echipamente de radioterapie. Coordonate, mişcări şi scări | SR EN 61217:2001 | 11.01.2015 |
| SR EN 61676:2004 | Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic | ||
| SR EN 61676:2004/A1:2009 | Aparate electromedicale. Instrumente dozimetrice utilizate pentru măsurări neinvazive a tensiunii tubului cu radiaţii X în radiologia de diagnostic | 01.03.2012 | |
| SR EN 62083:2010 | Aparate electromedicale. Cerinţe de securitate pentru sistemele de planificare a tratamentului în radioterapie | SR EN 62083:2003 | 01.11.2012 |
| SR EN 62220-1:2004 | Aparate electromedicale. Caracteristicile aparatelor imagistice cu radiaţii X digitale. Partea 1: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie | ||
| SR EN 62220-1-2:2008 | Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-2: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în mamografie | ||
| SR EN 62220-1-3:2009 | Aparate electromedicale. Caracteristicile dispozitivelor de imagistică digitală cu raze X. Partea 1-3: Determinarea eficienţei cuantice de detecţie. Detectoare utilizate în imagistica dinamică | ||
| SR EN 62304:2007 | Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului | ||
| SR EN 62304:2007/AC:2014 | Software pentru dispozitive medicale. Procesele ciclului de viaţă ale software-ului | ||
| SR EN 62366:2008 | Dispozitive medicale. Aplicaţii ale utilizării ingineriei tehnologice în aparatele medicale | ||
| SR EN 80601-2-35:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-35: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale dispozitivelor de încălzire care folosesc pături, perne şi saltele, destinate încălzirii pacienţilor în utilizări medicale | SR EN 60601-2-35:2003 | 01.11.2012 |
| SR EN 80601-2-58:2009 | Aparate electromedicale. Partea 2-58: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale dispozitivelor de extragere a cristalinului şi ale dispozitivelor de vitrectomie pentru chirurgia oftalmică | ||
| SR EN 80601-2-59:2010 | Aparate electromedicale. Partea 2-59: Cerinţe particulare pentru securitatea de bază şi performanţele esenţiale ale termografelor cu baleiere pentru depistarea persoanelor cu febră | ||
| SR EN ISO 81060-1:2012 | Tensiometre neinvazive. Partea 1: Cerinţe şi metode de încercare pentru tipuri cu măsurare neautomată | SR EN 1060-1+A2:2010; SR EN 1060-2+A1:2010 |
31.05.2015 |